很大限度地保障受试者安全是中医药研究伦理审查与西医药研究伦理审查共同坚持的原则。所以，中医药研究伦理审查要重视事实，要审查项目的临床基础，更要重视审查临床试验是否符合中医理论。

临床在前，研究在后

在生物医药研究中，安全不等于有效，但有效必须以安全为前提。药物一旦进入人体，由体外物质转化为体内物质，加入人体的物质循环、能量代谢后，既可以发挥治疗疾病的作用，也可以对人体造成损伤。所以，提高药物治疗疾病的作用，尽可能地减少其对人体造成的损伤，即降低毒副作用，这是医药研究的重点和难点，也是中医药研究与西医药研究共同面对的问题。

在解决上述问题的具体途径上，中医药研究却有别于西医药研究，走的是不同于西医药的研究之路。具体说来，西药研究走的是设计在先，从海量的化合物中筛选，寻找结构稳定、治疗人体疾病作用明确的物质，通过动物试验、人体试验验证逐步搞清药物作用的路;中药研究走的却是总结临床经验在先，再应用科学技术方法对在长期的临床治疗中证明安全、有效方剂的深入研究，形成对药物的全面认识，扩展用药范围的路。简单来说，西药研究是研究在前，临床在后，探索性显凸;中药研究是临床在前，研究在后，继承性显凸。二者比较，一方面由于中药内在组分及相互作用极为复杂，药效、毒理学研究难度大，与西药结构清晰、作用途径明确的标准化研究相比，中药研究在许多方面还存在较大的差距。但另一方面，相对于西药研究，中药研究以临床为基础，其安全性、有效性在研究前就得到了证明，又有着得天独厚的巨大优势。具体到药物研究中的受试者保障上，中药研究以中医理论指导下的长期临床应用为基础，是明显优于西药研究的。

要有广西癫痫医院排行榜中医理论作保障

当然，优越并不是没有风险。中药研究人体试验的风险除了药物研究的一般风险外，还存在着与中医药研癫痫医院哪个很*究特殊性有关的风险。相对于西药，中医药研究源于临床经验，中医师在临床过程中通过辨证论治为患者开出的由不同饮片组成的处方，针对患者病证的特殊性强，在一定意义上说，都是一个新药。而中药研究的基本方式是将针对一人证候的一个方剂，上升到针对多人同一证候的同一种药。用历史的眼光看，中成药的研发是受中医师为巩固对某一患者治疗效果，专门为其配制的长期服用的药物启发推演而来的。中成药研究的目标是实现从中药临床应用导致继发性癫痫的病因有哪些呢的个体安全、有效向群体安全和有效的过渡。这中间很大的风险就是人体试验中受试者服用药物后出现意外的毒副反应。

要防控受试者风险，就必须从中医药研究的实际出发，把握中医药研究的特点和优势，认真检查研究项目的中医临床的事实基础，认真检验研究项目的中医理论基础。对研究项目辨证论治审查的直接目的，就是检查研究项目中人体试验的安全性有没有中医理论的保障。

在中医临床的一人一方一药的个体化治疗中，安全有效的基本保障是辨证论治。中成药研究将针对一人证候的一个方剂，上升到针对多人同一证候的同一种药物，实现了从个别到一般、从个性到共性、从特殊到普遍的转变，但万变不离其宗，这个宗就是辨证论治。坚持了辨证论治，中药才安全、有效。否则，证候不明，辨证有误，治疗上法、方、药都会出问题，鹤壁治疗癫痫的医院不但治疗无效，还会加重病人的痛苦，甚至带给病人危昆明主治癫痫病医院害。而且即使通过试验被证明是安全、有效的中成药，在临床应用上，仍然要坚持辨证论治原则。患者用哪种中成药、怎样用，还要根据患者疾病的证候进行选择，不能盲目地用;用药后，仍要根据患者的情况进行辨证，坚持中病即止、随证加减，绝不能僵化地常年服用一方一药。

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