开瑞坦糖浆说明书 1、开瑞坦糖浆说明书 【药品名称】 通用名称:氯雷他定糖浆。 商品名称:氯雷他定糖浆(开瑞坦)。 英文名称:Loratadine Syrup。 【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。 【成 份】化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯) 【性 状】 本品为澄清的浓厚液体。 【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。 【规格型号】 60ml(开瑞坦)。 【用法用量】 口服,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升);2岁～12岁儿童:体重>30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。 【不良反应】 在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。 【贮 藏】 密封保存。 【包 装】 棕色玻璃瓶,每瓶装60毫升。 【有 效 期】 36 月。 【批准文号】 H20100394。 2、开瑞坦糖浆的主要成分 开瑞坦糖浆的主要成份是:本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。 开瑞坦糖浆用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 3、开瑞坦糖浆的副作用 在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。 如果是正常的按照医生或者产品的说明用量来服用的话,副作用是比较少的。但与其他药物服用的话,有一定的几率产生副作用。如同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师后再用药。 开瑞坦糖浆的药代动力学 开瑞坦糖浆药代动力学的相关内容为:空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效,8～12小时达很大效应,持续作用达24 小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的 T1/2为28(8.8～92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。 服用开瑞坦糖浆的注意事项 1、2岁以下儿童用药请咨询医师。 2、严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 3、妊娠期及哺乳期妇女慎用。 4、在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 10、如服用过量,请立即向医务人员求助。 11、当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

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